格隆匯7月8日丨上海萊士(002252.SZ)公布，公司于近日在國家藥品監督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了IIb期臨床試驗登記信息。SR604注射液是一種人源化高親和力結合人活化蛋白C，特異性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的單克隆抗體制劑。
SR604注射液擬用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血的預防治療。目前國內外血友病常規預防治療是每周2-3次靜脈注射血源或重組凝血因子。SR604通過皮下注射給藥，預防治療改善出血，目前已完成PartA劑量遞增Ⅰ期試驗(單次給藥階段)共6個劑量組的受試者入組、用藥，分別為0.025mg/kg、0.05mg/kg、0.1mg/kg、0.2mg/kg、0.4mg/kg、0.8mg/kg；以及PartB療效探索Ⅱa期試驗(多次給藥階段)共2個劑量組：0.05mg/kg和0.1mg/kg，每2周給藥一次共6個月的受試者入組。已有的安全性和初步有效性數據支持開展PartC療效探索Ⅱb期試驗(多次給藥階段)，將開展0.4mg/kg劑量組每4、6、8周給藥一次共6個月的3組用藥間隔試驗。該品種研制成功，有望顯著改善血友病患者的用藥體驗。
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